더트래커 = 김태호 기자

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.

셀트리온은 이번 품목 허가를 통해 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대한 승인을 확보했다.

앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6의 작용을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨(IL) 억제제다. 지난해 글로벌 매출 약 26억4500만 프랑(약 4조원)을 기록했다.

의약품 시장 조사기관인 아이큐비아에 따르면 일본 토실리주맙 시장은 지난해 기준 약 3억1600만 달러(약 4400억원) 규모로 추산된다.

셀트리온은 이번 허가를 통해 글로벌 주요 의약품 시장 중 한 곳으로 꼽히는 일본에서 ‘퍼스트무버’ 바이오시밀러로 출시를 서둘러 환자들에게 경제적인 치료 옵션을 제공하는 한편 시장점유율 확대에 빠르게 나설 계획이다.

셀트리온은 이미 일본 내 자가면역질환과 항암제 시장에서 뚜렷한 성과를 거두며 영향력을 키우고 있다.

대표 제품인 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)는 지난 4월 기준 41%의 점유율로 바이오시밀러 처방 1위를 기록했다. ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)도 같은 기간 12%의 점유율을 달성하며 4개월 만에 8%에서 12%로 1.5배 이상 급성장했다.

항암 분야에서는 유방암, 위암 치료제 ‘허쥬마(성분명 트라스투주맙)’와 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 표적 항암 치료제 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 일본 항암제 시장을 석권하며 영향력을 공고히 하고 있다.

아이큐비아 및 현지 시장 데이터에 따르면 허쥬마는 지난 4월 기준 일본에서 75%의 점유율을 기록 중이며, 2023년 출시한 베그젤마는 29%의 점유율을 기록하고 있다.

셀트리온 관계자는 “환자들에게 경제적인 치료 옵션을 안정적으로 제공하고 일본 자가면역질환 치료제 시장에서 입지를 확대하기 위해 최선을 다할 방침”이라고 말했다.

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